• Ziele einer Inspektion sind
  

  -	das Entdecken von Schwachstellen hinsichtlich der im Qualitätssicherungssystem beschriebenen Tätigkeiten und Anforderungen;
  -	die Kontrolle, ob die aus früheren Inspektionen abgeleiteten Maßnahmen durchgeführt wurden und erfolgreich waren.

  
  
• Inspektionen sind vor allem für solche Abteilungen empfehlenswert, in denen Präparate medizinisch-wissenschaftlich arbeitet, entwickelt, hergestellt, geprüft, gelagert und logistisch betreut werden. Dies sind u. a. die Bereiche Med. Wiss. Abtlg., Pharmakovigilance, Zulassungswesen, Marketing, Qualitätssicherung, Produktion, Qualitätskontrolle und Vertrieb.


• Inspektionen können sich entsprechend der Struktur eines Unternehmens auf eine oder auf mehrere Abteilungen bzw. auch auf einzelne Themenschwerpunkte erstrecken und sollten so häufig erfolgen, dass alle Bereiche bzw. Abteilungen in einem Turnus von 2 Jahren mindestens einmal inspiziert werden. Erweisen sich bestimmte Bereiche als kritisch, empfehlen wir die Durchführung von Inspektionen in kürzeren Abständen.

Nach Abschluss jeder Inspektion legen wir einen Bericht vor, der konkret und präzise den Status beschreibt und Maßnahmen vorschlägt.