Wir strukturieren und organisieren Ihr Qualitätsmanagement...

Folgende Dienstleistungen können Sie zum Auf- und Ausbau Ihres Qualitätssicherungssystems in Anspruch nehmen:

  • Erstellung eines Qualitätssicherungshandbuches einschl. aller für Ihr Unternehmen notwendigen SOP´s

  • Erstellung einzelner SOP´s für spezielle Aufgabenstellungen

  • Training der Mitarbeiter

  • Durchführung von Selbstinspektionen nach PharmBetrV einschl. Inspektionsbericht
    und Maßnahmenplan

  • Follow up-Phase nach Selbstinspektion

  • Studienaudits

  • pre-trial Audits (Prüfplan, CRF, etc.)

  • in-house Audits (Prozessanalyse)

  • on-site Audits (externe Lieferanten, Prüfstellen)

  • Laboraudits

  • Audit von Abschlussberichten, Expert Reports (Med.-Wiss. und Pharm.-Tox.)

  • Systemaudits (z.B. CRO, Prüfstelle, Labor, Sponsor, Arzneimittelsicherheit)

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