Selbstinspektion
Ist Ihnen bei Anmeldung einer Behördeninspektion oder eines Kundenaudits mit Schrecken aufgefallen,
- dass das letzte interne Audit schon 2 Jahre zurückliegt, obwohl Sie einen regelmäßigen jährlichen Turnus vorgeschrieben hatten?
- dass der Vertrag zur Abgrenzung der Pharmazeutischen Verantwortung mit einem neuen Hersteller noch immer nicht formuliert ist, obwohl die erste gefertigte Charge bereits im Hause lagert?
- dass Ihr Rohstofflieferant schon wieder etwas an seinem Material geändert hat, ohne es Ihnen zu sagen, obwohl Sie schon lange mit ihm eine Liefervereinbarung abschließen wollten und seinen Betrieb auditieren wollten?
- dass die letzte wichtige Änderungsanzeige nun schon Monate überfällig ist?
- wann sollten Sie das alles erledigen?
- wer aus Ihrem Betrieb könnte sich fachgerecht und effektiv um diese Probleme kümmern, ohne intern eine Lücke zu hinterlassen?
- wie können Sie den Überblick behalten?
- mit Ihnen Ihr Qualitätsmanagementsystem erstellen
- Anleitung zur Selbstinspektion und für kontinuierliche Verbesserung geben
- mit Ihnen Ihr Qualitätsmanagement anpassen und verbessern
- für Sie Lieferanten und Auftragshersteller auditieren
- als Ihr interner Auditor fungieren
Allerdings bleibt die Umsetzung und die Nutzung des Qualitätsmanagementsystems in Ihren Händen. Das kann Ihnen kein auswärtiger Experte abnehmen.
