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Wir strukturieren und organisieren Ihr Qualitätsmanagement...
Folgende Dienstleistungen können Sie zum Auf- und Ausbau Ihres Qualitätssicherungssystems in Anspruch nehmen:
- Erstellung eines Qualitätssicherungshandbuches einschl. aller für Ihr Unternehmen notwendigen SOP´s
- Erstellung einzelner SOP´s für spezielle Aufgabenstellungen
- Training der Mitarbeiter
- Durchführung von Selbstinspektionen nach PharmBetrV einschl. Inspektionsbericht und Maßnahmenplan
- Follow up-Phase nach Selbstinspektion
- Studienaudits
- pre-trial Audits (Prüfplan, CRF, etc.)
- in-house Audits (Prozessanalyse)
- on-site Audits (externe Lieferanten, Prüfstellen)
- Laboraudits
- Audit von Abschlussberichten, Expert Reports (Med.-Wiss. und Pharm.-Tox.)
- Systemaudits (z.B. CRO, Prüfstelle, Labor, Sponsor, Arzneimittelsicherheit)
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FVBLSKY890 15
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Qualitätssicherung
