Wir suchen Sie!

Wir suchen zur Unterstützung der Abteilung Zulassungswesen eine:n Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet:

Sie erwartet ein breites Aufgabenspektrum im Zulassungsbereich, wie z. B. die Zusammenstellung von Zulassungsdossiers und Einreichung in EU Märkten über CESP, Verantwortung für die Einhaltung von Terminen geplanter Einreichungen z. B. Änderungsanzeigen, die fristgerechte Bearbeitung von Mängelrügen, enge Zusammenarbeit und Kommunikation mit den Behörden EU-weit, mit unseren Kunden inklusive Länderniederlassungen.

Ihr Profil:

• Pharmazeutischer oder naturwissenschaftlicher Hintergrund (z. B. Studium der Pharmazie, Biologie, Medizin oder ein vergleichbares Studium)
• Erfahrungen im Bereich Zulassungswesen
• nachweisbare Kenntnisse der gesetzliche Regelungen mit Schwerpunkt EU (MRP/DCP/national)
• exakte und sorgfältige Arbeitsweise
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• gute PC-Kenntnisse
• Eigenständigkeit und Belastbarkeit
• teamorientierte Arbeitsweise
• verbindliches und freundliches Auftreten

Wir bieten Ihnen:

Eine verantwortungsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem jungen und dynamischen Team, in dem Sie selbständig arbeiten und sich persönlich einbringen können. Vielfältige Möglichkeiten zur Weiterbildung gehören zu unserer Unternehmenskultur.

Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Zur Vorbereitung auf ein persönliches Gespräch bitten wir um Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen an:

MIT Gesundheit GmbH, Herrn O. Merges MBA, Thaerstraße 4a, 47533 Kleve
Gerne auch per E-Mail an: o.merges/et/mit-gesundheit.com

Für evtl. Fragen sind wir telefonisch erreichbar unter der Nummer: +49 (0)2821 – 72 77 0