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Vertrags­management

Im Bereich „Vertrags­manage­ment“ helfen wir bei der individuellen Ausge­staltung Ihrer Verträge und unterstützen Sie bei der Implemen­tierung der Vertrags­inhalte in Ihr Qualitäts­manage­ment(QM)-System.
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VERTRAGS­­MANAGE­MENT

Leistungsübersicht

Jedes Unternehmen weist Besonderheiten auf, die in Verträgen zum Ausdruck kommen müssen. Deshalb hilft die Verwendung von Standardverträgen nur bedingt. Erst die Kombination aus Kenntnissen der Betriebsabläufe bei Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln und dem Wissen von jeweils zu berücksichtigenden Bestimmungen führt zu sachgerechten Verträgen.

Wir unterstützen Sie beispielsweise bei der Formulierung von:

Verantwortungs­abgrenzungs­verträge (VAV)

Safety Data Exchange Agreement (SDEA)

Einzelverträge mit verantwortlichen Personen (Stufenplanbeauftragter, Informationsbeauftragter etc.)

Pharmakovigilanz-Verträge inkl. Verantwortungs­matrix mit Partnern

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Auf der Basis langjähriger Erfahrung helfen wir bei der individuellen Ausgestaltung der Verträge und wir unterstützen Sie auch bei der Implemen­tierung der Vertragsinhalte. Ohne Ihre Mitarbeiter von anderen Projekten abzuziehen und ohne zeitlich aufwendige Einarbeitung in Gesetzes­­texte werden Ihre Verträge inspektions­sicher.

Als Vertrags­sprachen bieten wir Deutsch und Englisch an.

Langwierige und aufwendige Unterschriften-Durchläufe per Post können durch eine erweitere digitale Signatur aller Vertrags­partner entfallen.

Und bei jeder Änderung gesetzlicher Vorgaben stehen wir Ihnen erneut zur Seite, damit Ihr QM-System immer aktuell bleibt.

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