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Qualitäts­management

Wir strukturieren und organisieren Ihr Qualitäts­management.
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QUALITÄTS­­MANAGE­MENT

Leistungsübersicht

Seit mehr als 15 Jahren verbessern wir das Qualitäts­management unserer Kunden. In enger Zusammen­arbeit mit Ihnen unterstützen wir Sie in Einzel­projekten bei der Verbesserung Ihres QM-Systems bis hin zur vollständigen Verantwortungs­übernahme (QM-Beauftragte:r) Ihres QM-Systems.

Einen weiteren Schwerpunkt bildet die Mängel­beseitigung aus Audits und Inspektionen bereits bestehender Qualitäts­manage­ment-Systeme.

Qualitätssicherungs­handbuch

Erstellung Ihres firmen-individuellen Qualitätssicherungshandbuches einschl. aller für Ihr Unternehmen notwendigen SOPs

SOPs

Erstellung von SOPs für spezielle Aufgabenstellungen wie u. a. Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Vertrieb, Verkauf, Retouren, Firmenaufbau etc.

Training der Mitarbeitenden

Angepasst an Ihre Bedürfnisse führen wir Online-Schulungen zu Ihrem Qualitätsmanagement-System durch. Auf Wunsch schulen wir Ihre Mitarbeiter auch vor Ort.

Audits

Audits von externen Partnern wie bspw. Lohnherstellern, Logistikpartnern, Studieneinrichtungen etc. Auch die Durchführung von internen Audits Ihrer Abteilungen gehört zu unserem Service-Portfolio. Audits können hierbei Remote oder vor Ort durchgeführt werden.

Aufbau und Maintenance von QM-Systemen

Ein SOP-System beschreibt die Qualitätsziele und Prozesse eines Unternehmens. Besonderes Augenmerk ist dabei auf die Schnittstellen und die präzise Abgrenzung aller Verantwortlichkeiten zu legen. Jedes Unternehmen ist anders und deshalb gleicht kein SOP-System dem anderen.
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Maßgeschneiderte GxP SOP-Systeme

Sie wollen Großhändler oder Pharmazeutischer Unternehmer werden?

Anhand unserer langjährigen Erfahrungen erstellen wir individuell nach Ihren Wünschen und den gesetzlichen Anforderungen ein auf Ihr Unternehmen maßgeschneidertes SOP-System. Selbstverständlich bieten wir unsere Unterstützung auch für bestehende Systeme zur Prüfung auf Aktualität und Konformität mit den gesetzlichen Anforderungen an.

Schulungen im Pharma-Umfeld

Unabhängig davon, ob Sie ein Qualitätsmanagement-System (QMS) neu einrichten oder bereits implementiert haben, sind eine regelmäßige Aus- und Weiterbildung der Mitarbeiter unabdingbar.

Wir führen Schulungen für Ihre Mitarbeiter in allen Qualitätsfragen basierend auf Ihrem QM-System durch. Ihre Mitarbeiter lernen ihr SOP-System noch besser kennen und werden angeleitet, Qualitätsanforderungen im Blick zu haben und umzusetzen. Darüber hinaus trainieren wir sie, den Prozess einer SOP-Erstellung oder Revision eigenständig durchzuführen, damit verbesserte und geänderte Abläufe von den einzelnen Abteilungen selbstständig erfasst, aufbereitet und in revidierten SOPs beschrieben werden. Und wenn doch einmal Schwierigkeiten auftreten sollten, können wir unterstützend eingreifen.

Unser Angebot umfasst Schulungen

des QM-Systems (nach ISO 13485)

zur Erstellung und Revision von SOPs

zur Verschriftlichung von Arbeitsabläufen / Verfahrensanweisungen

zu Gesetzen (bspw. AMG, MPG etc.)

zu EU-Verordnungen

zu Guidelines (bspw. GDP, GVP, etc.)

Im Anschluss an jede Schulung erfolgt eine Erfolgskontrolle. Wir bieten an, ein Software-System für Online-Erfolgskontrollen einzurichten.

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Wir sind gerne für Sie da!

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