
Leistungsübersicht
Einen weiteren Schwerpunkt bildet die Mängelbeseitigung aus Audits und Inspektionen bereits bestehender Qualitätsmanagement-Systeme.
Qualitätssicherungshandbuch
Erstellung Ihres firmen-individuellen Qualitätssicherungshandbuches einschl. aller für Ihr Unternehmen notwendigen SOPs
SOPs
Training der Mitarbeitenden
Audits
Audits von externen Partnern wie bspw. Lohnherstellern, Logistikpartnern, Studieneinrichtungen etc. Auch die Durchführung von internen Audits Ihrer Abteilungen gehört zu unserem Service-Portfolio. Audits können hierbei Remote oder vor Ort durchgeführt werden.
Aufbau und Maintenance von QM-Systemen

Maßgeschneiderte GxP SOP-Systeme
Sie wollen Großhändler oder Pharmazeutischer Unternehmer werden?
Anhand unserer langjährigen Erfahrungen erstellen wir individuell nach Ihren Wünschen und den gesetzlichen Anforderungen ein auf Ihr Unternehmen maßgeschneidertes SOP-System. Selbstverständlich bieten wir unsere Unterstützung auch für bestehende Systeme zur Prüfung auf Aktualität und Konformität mit den gesetzlichen Anforderungen an.
Schulungen im Pharma-Umfeld
Unabhängig davon, ob Sie ein Qualitätsmanagement-System (QMS) neu einrichten oder bereits implementiert haben, sind eine regelmäßige Aus- und Weiterbildung der Mitarbeiter unabdingbar.
Wir führen Schulungen für Ihre Mitarbeiter in allen Qualitätsfragen basierend auf Ihrem QM-System durch. Ihre Mitarbeiter lernen ihr SOP-System noch besser kennen und werden angeleitet, Qualitätsanforderungen im Blick zu haben und umzusetzen. Darüber hinaus trainieren wir sie, den Prozess einer SOP-Erstellung oder Revision eigenständig durchzuführen, damit verbesserte und geänderte Abläufe von den einzelnen Abteilungen selbstständig erfasst, aufbereitet und in revidierten SOPs beschrieben werden. Und wenn doch einmal Schwierigkeiten auftreten sollten, können wir unterstützend eingreifen.
Unser Angebot umfasst Schulungen
des QM-Systems (nach ISO 13485)
zur Erstellung und Revision von SOPs
zur Verschriftlichung von Arbeitsabläufen / Verfahrensanweisungen
zu Gesetzen (bspw. AMG, MPG etc.)
zu EU-Verordnungen
zu Guidelines (bspw. GDP, GVP, etc.)
Im Anschluss an jede Schulung erfolgt eine Erfolgskontrolle. Wir bieten an, ein Software-System für Online-Erfolgskontrollen einzurichten.
Infomaterial anfordern
Wir sind gerne für Sie da!
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