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Pharmakovigilanz
Mit intelligenten Marktstrategien führen Sie Ihre verschreibungspflichtigen Präparate ebenso wie die OTC-Produkte zum Erfolg. Sie wollen in den Markt investieren und keinen Stab aus hochqualifizierten PV-Mitarbeitern aufbauen, den Sie mit PV-Aufgaben nicht auslasten können.
Zulassungswesen
Die Erstellung von Zulassungsdossiers und die Betreuung von Zulassungen ist nur noch durch Spezialisten zu leisten. Für den Bereich „Zulassungswesen“ bieten wir zahlreiche Dienstleistungen an, die projektbezogen abgerufen werden können.
Qualitätsmanagement
Wir strukturieren und organisieren Ihr Qualitätsmanagement. Wir unterstützen Sie in Einzelprojekten bei der Verbesserung Ihres QM-Systems bis hin zur vollständigen Verantwortungsübernahme (QM-Beauftragte:r) Ihres QM-Systems.
Einen weiteren Schwerpunkt bildet die Mängelbeseitigung aus Audits und Inspektionen bereits bestehender Qualitätsmanagement-Systeme.
New Business Development
Die MIT Gesundheit GmbH unterstützt Sie vom Neuaufbau einer Unternehmung bis zur Neueinführung eines Produktes. Wir erstellen seit über 20 Jahren eine Präparate-Börse und eine Marken-Börse. In der Präparate-Börse veröffentlichen wir alle uns zum Verkauf gemeldeten Präparate. Unsere Börse ist nach dem Status der einzelnen Präparate (z.B. Zulassungen, Dossiers, usw.) gelistet und erscheint drei bis viermal jährlich.
Marketing
Wir unterstützen Ihre Marketing Aktivitäten in verschiedensten Situationen: Sie benennen die Aufgabenstellung für Ihr Präparat und wir erarbeiten einen verbindlichen Kostenvoranschlag für Ihre individuellen Marketing-Aktivitäten. Sie haben die Idee und wir entwerfen individuelle Texte für Mailings und Werbeanzeigen. Sie benennen die Zielgruppe und wir organisieren personalisierte Mailings.
Vertragsmanagement
Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln sind durch nationale und europäische Bestimmungen bis ins Detail reglementiert. Vereinbarungen mit Herstellern, Logistikern oder Dienstleistern sind zwingender Bestandteil des Qualitätsmanagementsystems jedes pharmazeutischen Unternehmens.
Nahrungsergänzungsmittel
Wir unterstützen Sie in allen Fragen rund um die Verkehrsfähigkeit und den sicheren Vertrieb ihrer Nahrungsergänzungsmittel.
Verantwortungsübernahme
Unsere Spezialisten übernehmen dann für Sie auf Zeit alle Verantwortlichkeiten eines Zulassungsinhabers, während Sie sich auf die erfolgreiche Vermarktung Ihrer Produkte konzentrieren können. Falls Sie noch kein pharmazeutischer Unternehmer sind, helfen wir Ihnen bei der Erstellung der Unterlagen und der Beantragung einer Hersteller- und/oder Großhandelserlaubnis.