Arzneimittel unterliegen wie alle Produkte einem Produkt-Lebenszyklus. Dieser beginnt bereits bei der Entwicklung (u. a. Prä-klinische Prüfungen, Klinische Prüfung Phase 1, etc.) erstreckt sich über die Beantragung einer Neuzulassung und endet bei der Abmeldung eines Produktes. Während des Produkt-Lebenszyklus sind kontinuierlich Arbeiten zum Erhalt und Ausbau der Zulassung durchzuführen. Diese sind zum Beispiel Änderungsanzeigen zur Anzeige neuer Wirkstoffsteller oder bei der Anpassung informativer Texte. Vor der Umsetzung in der Produktion müssen Genehmigungen der zuständigen Behörden zu den zugrundeliegenden Änderungsanzeigen eingeholt werden. Wir geben Unterstützung in jeder Phase des Produkt-Lebenszyklus. Dabei können Sie entscheiden, ob wir Sie bei einzelnen Projekten oder vollumfänglich beim gesamten Lifecycle Management unterstützen.

Bei der Umsetzung sprechen wir für Sie mit Herstellern, Lieferanten und Logistikern sowie mit Behörden und finden gemeinsam mit Ihnen zielgerichtete Lösungen, um den Lebenszyklus Ihres Produktes effizient und sicher zu gestalten.

In vielfältigen Projekten haben wir in der Vergangenheit in großen Umfang praktisches Wissen gesammelt, so dass es unser Ziel ist Ihnen nicht nur rein formale Lösungen vorzuschlagen, sondern Lösungen, die Ihr Produkt als Ganzes im Blick haben. Entscheidend für uns ist, dass Bearbeitungen am Dossier Ihres Arzneimittels auch Raum für zukünftige Entwicklungen lässt und nicht die Handlungsmöglichkeiten im Laufe der Zeit immer weiter einengt.